Sicherheit & Kontrollen

Die Sicherheitstechnische Kontrolle, STK Medizintechnik, STK medizinische Geräte, ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Produkts gemäß §6 MPBetriebV, welche innerhalb bestimmter Intervalle zwingend durchgeführt werden muss.

Das Ziel der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Gefahren, bevor diese sich auf Patienten, Anwender und Dritte auswirken.

Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist bei den meisten Geräten alle 12 Monate durchzuführen.

Die Messtechnische Kontrolle MTK, früher Eichung ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Gerätes mit Messfunktion gemäß §11 MPBetriebV. Die Püfung muss alle 24 Monate erfolgen. Insbesondere wird die Messtechnische Kontrolle von Tretkurbelergometern gefordert die zur definierten physikalischen Belastung von Patienten eingesetzt werden. Die MTK der Ergomter erfolgt vor Ort in der Praxis oder Klinik.

Das MPG (Medizinproduktegesetz) fußt auf dem europäischen Gemeinschaftsrecht. Es beinhaltet u. a. die deutsche Umsetzung der europäischen Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Die Aufgabe des Bundesgesetzes ist es, den Schutz von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten und Zubehör zu gewährleisten.

Dazu gehört u. a. die Regelung von Sicherheit, Eignung und Leistung der Produkte. Das Betreiben von Medizinprodukten nach § 3 MPG ist in der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) geregelt. Das bedeutet für Betreiber u. a., dass sie für die Durchführung oder Beauftragung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) innerhalb der vom Hersteller angegebenen Fristen verantwortlich sind. Außerdem darf ein Medizinprodukte-Betreiber „nur Personen, Betriebe oder Einrichtungen mit der Instandhaltung (Wartung, Inspektion, Instandsetzung und Aufbereitung) von Medizinprodukten beauftragen, die die Sachkenntnis, Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemäßen Ausführung ... besitzen“

Gleichzeitig ist er dazu verpflichtet, die Einweisung der Anwender (im Sinne des MPG: Personen, die Medizinprodukte berufsmäßig nutzen) in die Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sicherzustellen.

Technische Serviceleistungen

Zu unserem umfangreichen Dienstleistungsprofil zählt auch ein kompetenter technischer Service, den wir unseren Kunden für alle von uns gelieferten Medizinprodukte bieten. Alle technischen Serviceleistungen der EBA AG werden durch qualifizierte und geschulte Medizinprodukteberater und Medizintechniker , die über ein umfangreiches Know-how verfügen durchgeführt.

Wir bieten Ihnen zwei Möglichkeiten unseren technischen Service zu nutzen:

Technische Serviceleistungen vor Ort

Viele technische Serviceleisteungen können direkt bei Ihnen vor Ort durchgeführt werden.

Nach gemeinsamer Terminvereinbarung erledigen wir unkompliziert Reparaturen, regelmäßige Wartungen und Prüfungen nach MPG.

Technische Serviceleistungen in unserer Werkstatt

Technische Serviceleistungen werden auch in unserer EBA AG hausinternen Werkstatt vorgenommen.

Bei einer Verzögerung der Arbeitszeit stellen wir Ihnen, wenn nötig, für die Zeit ein Leihgerät zur Verfügung,um keine Versorgungslücke entstehen zu lassen. Leihgeräte zu günstigen Pauschalen. 

Selbstverständlich gehören die Sicherheitstechnische Kontrolle nach §6 MPBetreibV sowie die Meßtechnische Kontrolle von Tretkurbelergometern und Blutdruckmessgeräten §11 MPBetreibV ebenfalls zum Leistungsumfang der EBA AG Medizintechnik.